Laborleiter
Was genau bietet Ihre Branchenlösung fĂŒr Pharma-Labore an, um die Compliance sicherzustellen?
Compliance im Labor leicht gemacht
Strenge PharmaâRegularien verlangen lĂŒckenlose Dokumentation und GXP/FDAâ sowie ISOâŻ17025âKonformitĂ€t. iLIMS bietet ein umfassendes System fĂŒr effiziente AblĂ€ufe und kombiniert Laborverwaltung mit CRM, Verkauf, Projektmanagement und Rechnungswesen zu einer integrierten Lösung fĂŒr maximale Effizienz und Transparenz.
Features
Key-Features fĂŒr Medizin und Pharma
Zentrale Keyfeatures von iLIMS Pharma sind Pharmakopöen an PrĂŒfmethoden, anpassbare Grenzwerte, Audit-Trails mit BegrĂŒndung, mehrstufige Freigaben sowie SOP-, Skill- und ChargenrĂŒckverfolgung. ErgĂ€nzt durch CRM, Projektmanagement und Rechnungswesen optimieren diese nahtlose Prozesse in Pharmalaboren â GxP-zertifiziert seit 2019 durch PTA.
Mikrobiologie
-
Erfassung und Dokumentation mikrobiologischer AnsĂ€tze mit materialabhĂ€ngigen VerdĂŒnnungsstufen
-
Ermittlung des NĂ€hrmedienbedarfs je Ansatz
Reportdesigner
-
Erstellung von PrĂŒfberichten, Begleitscheinen, Auslieferungsbelegen und Zertifikaten
-
Einbindung digitaler Signaturen fĂŒr Rechtssicherheit
Erweiterungen
-
Fotodokumentation vom Probeneingang bis zur ErgebnisĂŒbermittlung
-
Umfangreiche Auswertemöglichkeiten mit Statistiken, Pivot-Tabellen und Grafiken
LaborgerÀteanbindung
-
GerĂ€teserver (iCONTROL) fĂŒr digitales, vernetztes und automatisiertes Labor
-
Steigerung von Effizienz und QualitÀt der Laborarbeit durch Automatisierung
Warum GerÀteanbindung im Labor unverzichtbar ist
Unser GerÀteserver iCONTROL
Ein zentraler Aspekt der Labordigitalisierung ist die nahtlose Integration Ihrer LaborgerĂ€te in das Labormanagement-Ăkosystem. Mit unserem iCONTROL bieten wir Ihnen genau das â ein leistungsstarkes Tool, dass Ihre LaborgerĂ€te problemlos an Ihr LIMS anbindet.
Dialog
Wie iLIMS den Laboralltag unterstĂŒtzt
iLIMS ist das flexible Labor-Informations- und Management-System, das Ihr Team bei allen Prozessen unterstĂŒtzt. Dank des modularen Aufbaus entscheiden Sie selbst, welche Komponenten zum Einsatz kommen â genau passend zu den Anforderungen Ihres Labors. So schaffen Sie effiziente AblĂ€ufe, steigern die QualitĂ€t und behalten jederzeit volle Kontrolle ĂŒber Ihre Daten.
Ihr Berater INTEGRIS LIMS
Unsere iLIMS-Lösung ist nach GxP und FDA qualifiziert und sorgt mit Passwortabfragen an sensiblen Funktionen sowie einem erweiterten Audittrail fĂŒr höchste Sicherheit. Ănderungen werden mit BegrĂŒndungen dokumentiert.
Laborleiter
Das klingt gut. Wie unterstĂŒtzen Sie bei der Verwaltung komplexer Zusammensetzungen?
Ihr Berater INTEGRIS LIMS
Wir bilden komplexe Gemische wie Zubereitungen, Rezepturen oder Rohstoff-Gemische detailliert ab. AuĂerdem bieten wir Sicherheitsfunktionen wie die Anmeldung per RFID am Arbeitsplatz und automatisches Abmelden.
Laborleiter
Wie wird der Zugriff der Nutzer geregelt?
Ihr Berater INTEGRIS LIMS
Die Berechtigungen basieren auf Qualifikationen und dem Nachweis der Kenntnis von SOPs. Zudem pflegen Sie Normen, Verordnungen und Anweisungen zentral und verwalten Nutzerrechte sehr flexibel ĂŒber Rollen und Berechtigungen.
Laborleiter
Welche zusĂ€tzlichen Module empfehlen Sie fĂŒr pharmazeutische Labore?
Ihr Berater INTEGRIS LIMS
FĂŒr Mikrobiologie bieten wir die Erfassung und Dokumentation mikrobiologischer AnsĂ€tze mit variablen VerdĂŒnnungsstufen und ermitteln automatisch den NĂ€hrmedienbedarf. Unsere LaborgerĂ€teanbindung ĂŒber den iCONTROL-GerĂ€teserver ermöglicht ein vernetztes, automatisiertes Labor.
Laborleiter
Und wie sieht es mit der Dokumentation und Auswertung aus?
Ihr Berater INTEGRIS LIMS
Mit dem Reportdesigner erstellen Sie PrĂŒfberichte, Begleitscheine, Auslieferungsbelege und Zertifikate â natĂŒrlich auch mit digitaler Signatur. ZusĂ€tzlich können Sie Fotos vom Probeneingang bis zum Ergebnis dokumentieren und umfangreiche Auswertungen via Statistiken und Pivot-Tabellen durchfĂŒhren.
Laborleiter
Das hört sich nach einer sehr umfassenden Lösung an.
Ihr Berater INTEGRIS LIMS
Genau, iLIMS bietet alles, was Labore im Pharmabereich zur Einhaltung von Compliance, Sicherheit und Effizienz brauchen.
Sicher und validierbar: iLIMS erfĂŒllt ISOÂ 17025 und ISO zertifiziert
iLIMS unterstĂŒtzt Labore bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen â von Audit Trails bis zu elektronischen Signaturen. Optional liefern wir vorbereitete Validierungsdokumente nach GAMP 5.
Bereit Ihre Laborprozesse zu verbessern?
Vereinbaren Sie noch heute eine Demo fĂŒr unsere Labersoftware! Wir freuen uns darauf, Ihnen die Funktionen und Vorteile nĂ€herzubringen.