Laborleiter
Was genau bietet Ihre Branchenlösung für Pharma-Labore an, um die Compliance sicherzustellen?
Compliance im Labor leicht gemacht
Strenge Pharma‑Regularien verlangen lückenlose Dokumentation und GXP/FDA‑ sowie ISO 17025‑Konformität. iLIMS bietet ein umfassendes System für effiziente Abläufe und kombiniert Laborverwaltung mit CRM, Verkauf, Projektmanagement und Rechnungswesen zu einer integrierten Lösung für maximale Effizienz und Transparenz.
Features
Key-Features für Medizin und Pharma
Zentrale Keyfeatures von iLIMS Pharma sind Pharmakopöen an Prüfmethoden, anpassbare Grenzwerte, Audit-Trails mit Begründung, mehrstufige Freigaben sowie SOP-, Skill- und Chargenrückverfolgung. Ergänzt durch CRM, Projektmanagement und Rechnungswesen optimieren diese nahtlose Prozesse in Pharmalaboren – GxP-zertifiziert seit 2019 durch PTA.
Mikrobiologie
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Erfassung und Dokumentation mikrobiologischer Ansätze mit materialabhängigen Verdünnungsstufen
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Ermittlung des Nährmedienbedarfs je Ansatz
Reportdesigner
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Erstellung von Prüfberichten, Begleitscheinen, Auslieferungsbelegen und Zertifikaten
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Einbindung digitaler Signaturen für Rechtssicherheit
Erweiterungen
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Fotodokumentation vom Probeneingang bis zur Ergebnisübermittlung
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Umfangreiche Auswertemöglichkeiten mit Statistiken, Pivot-Tabellen und Grafiken
Laborgeräteanbindung
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Geräteserver (iCONTROL) für digitales, vernetztes und automatisiertes Labor
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Steigerung von Effizienz und Qualität der Laborarbeit durch Automatisierung
Warum Geräteanbindung im Labor unverzichtbar ist
Unser Geräteserver iCONTROL
Ein zentraler Aspekt der Labordigitalisierung ist die nahtlose Integration Ihrer Laborgeräte in das Labormanagement-Ökosystem. Mit unserem iCONTROL bieten wir Ihnen genau das – ein leistungsstarkes Tool, dass Ihre Laborgeräte problemlos an Ihr LIMS anbindet.
Dialog
Wie iLIMS den Laboralltag unterstützt
iLIMS ist das flexible Labor-Informations- und Management-System, das Ihr Team bei allen Prozessen unterstützt. Dank des modularen Aufbaus entscheiden Sie selbst, welche Komponenten zum Einsatz kommen – genau passend zu den Anforderungen Ihres Labors. So schaffen Sie effiziente Abläufe, steigern die Qualität und behalten jederzeit volle Kontrolle über Ihre Daten.
Ihr Berater INTEGRIS LIMS
Unsere iLIMS-Lösung ist nach GxP und FDA qualifiziert und sorgt mit Passwortabfragen an sensiblen Funktionen sowie einem erweiterten Audittrail für höchste Sicherheit. Änderungen werden mit Begründungen dokumentiert.
Laborleiter
Das klingt gut. Wie unterstützen Sie bei der Verwaltung komplexer Zusammensetzungen?
Ihr Berater INTEGRIS LIMS
Wir bilden komplexe Gemische wie Zubereitungen, Rezepturen oder Rohstoff-Gemische detailliert ab. Außerdem bieten wir Sicherheitsfunktionen wie die Anmeldung per RFID am Arbeitsplatz und automatisches Abmelden.
Laborleiter
Wie wird der Zugriff der Nutzer geregelt?
Ihr Berater INTEGRIS LIMS
Die Berechtigungen basieren auf Qualifikationen und dem Nachweis der Kenntnis von SOPs. Zudem pflegen Sie Normen, Verordnungen und Anweisungen zentral und verwalten Nutzerrechte sehr flexibel über Rollen und Berechtigungen.
Laborleiter
Welche zusätzlichen Module empfehlen Sie für pharmazeutische Labore?
Ihr Berater INTEGRIS LIMS
Für Mikrobiologie bieten wir die Erfassung und Dokumentation mikrobiologischer Ansätze mit variablen Verdünnungsstufen und ermitteln automatisch den Nährmedienbedarf. Unsere Laborgeräteanbindung über den iCONTROL-Geräteserver ermöglicht ein vernetztes, automatisiertes Labor.
Laborleiter
Und wie sieht es mit der Dokumentation und Auswertung aus?
Ihr Berater INTEGRIS LIMS
Mit dem Reportdesigner erstellen Sie Prüfberichte, Begleitscheine, Auslieferungsbelege und Zertifikate – natürlich auch mit digitaler Signatur. Zusätzlich können Sie Fotos vom Probeneingang bis zum Ergebnis dokumentieren und umfangreiche Auswertungen via Statistiken und Pivot-Tabellen durchführen.
Laborleiter
Das hört sich nach einer sehr umfassenden Lösung an.
Ihr Berater INTEGRIS LIMS
Genau, iLIMS bietet alles, was Labore im Pharmabereich zur Einhaltung von Compliance, Sicherheit und Effizienz brauchen.
Sicher und validierbar: iLIMS erfüllt ISO 17025 und ISO zertifiziert
iLIMS unterstützt Labore bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen – von Audit Trails bis zu elektronischen Signaturen. Optional liefern wir vorbereitete Validierungsdokumente nach GAMP 5.
Bereit Ihre Laborprozesse zu verbessern?
Vereinbaren Sie noch heute eine Demo für unsere Labersoftware! Wir freuen uns darauf, Ihnen die Funktionen und Vorteile näherzubringen.