Qualitätsmanagement (QM)
Das Qualitätsmanagement im iLIMS stellt sicher, dass Laborprozesse nicht nur effizient, sondern auch normkonform, auditierbar und dauerhaft stabil laufen. QM-Funktionen sind dabei kein separates „Anhängsel“, sondern tief in Probenmanagement, Analytik und Reporting integriert.
So werden Abweichungen, Prüfmittelstatus, Dokumente und Freigaben zentral gesteuert – mit vollständiger Rückverfolgbarkeit und Datenintegrität.
Audit-Trail und Datenintegrität
iLIMS liefert die Grundlage für belastbare Audits und vertrauenswürdige Daten
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Lückenlose Protokollierung aller relevanten Aktionen (wer, wann, was, vorher/nachher)
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Nachvollziehbarkeit von Änderungen an Proben, Ergebnissen, Methoden und Stammdaten
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Revisionssichere Speicherung – keine „stillen“ Korrekturen möglich
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Unterstützung von regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 17025, GxP/FDA)
Rollen, Rechte und Freigabeworkflows
iLIMS sorgt dafür, dass nur berechtigte Personen ändern und freigeben können
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Rollenbasierte Rechteverwaltung bis auf Funktions- und Datenebene
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Frei definierbare Freigabestufen (Labor, Fachverantwortung, QM)
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Vier-Augen-Prinzip für kritische Prozesse und Ergebnisse
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Elektronische Signaturen/Bestätigungen mit Zeitstempel (je nach Setup)
Abweichungsmanagement (Deviations)
Abweichungen werden nicht nur dokumentiert, sondern systematisch bearbeitet
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Erfassung von Abweichungen direkt am Prozess (z. B. Ergebnis, Methode, Probe, Gerät)
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Klassifikation nach Schweregrad, Ursache, Bereich und Normbezug
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Pflichtfelder, Maßnahmen, Fristen und Verantwortlichkeiten steuerbar
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Verknüpfung mit betroffenen Proben/Reports für vollständige Historie
CAPA / Maßnahmenmanagement
iLIMS macht aus Findings echte Verbesserungen – nachweisbar und strukturiert
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Planung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
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Aufgaben, Deadlines, Status und Verantwortliche im System
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Wirksamkeitsprüfung und Abschlussworkflow
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Transparente Historie für Audits und Management-Reviews
Prüfmittel- und Gerätemanagement
Prüfmittelsicherheit wird automatisch mit der Laborpraxis verknüpft
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Geräte- und Prüfmittelstammdaten inkl. Status und Einsatzfreigabe
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Wartungs-, Kalibrier- und Qualifizierungsintervalle (optional)
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Sperrlogik bei Überfälligkeit oder Ausfall – verhindert Einsatz nicht freigegebener Geräte
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Dokumentation von Nachweisen, Zertifikaten und Historie
Dokumentenlenkung und SOP-Verwaltung
iLIMS stellt sicher, dass immer mit den aktuellen Dokumenten gearbeitet wird
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Zentrale Ablage von QM-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare, Normen)
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Versionierung, Gültigkeit, Freigaben und Archivierung
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Zuweisung zu Methoden, Parametern, Geräten oder Rollen
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Lesebestätigungen/Schulungsnachweise möglich (je nach Setup)
Qualitätskontrollen in der Analytik (QC)
QM wirkt dort, wo Qualität entsteht: direkt am Ergebnis
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Einbindung von Blind-, Referenz- und Kontrollproben in Workflows
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Regelbasierte QC-Prüfungen (z. B. Wiederfindung, Streuung, Kontrollgrenzen)
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Trend- und Stabilitätsüberwachung (z. B. Methodendrift)
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Automatische Hinweise bei Auffälligkeiten und Grenzwertnähe
Audit- und Review-Unterstützung
iLIMS verkürzt Auditvorbereitung drastisch – weil alles bereits sauber dokumentiert ist
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Auditfähige Übersichten zu Proben, Analysen, Abweichungen und Maßnahmen
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Export von Audit-Nachweisen (Protokolle, Historien, Freigaben)
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Management-Review-Reports auf Knopfdruck (z. B. CAPA-Status, Abweichungstrends)
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Vorbereitung externer Audits durch klare Datenlage und Struktur
iLIMS ist frei konfigurierbar und wird je nach Laborart (Auftrags-, Betriebs-, Forschungs- oder Branchenlösung) unterschiedlich zusammengesetzt. Das Probenmanagement ist daher ein zusammenhängender Funktionsblock aus Basismodul und optionalen Erweiterungen wie iLIMS Sampling.
Weil jedes Labor anders ist.
iLIMS ist frei konfigurierbar und wird je nach Laborart (Auftrags-, Betriebs-, Forschungs- oder Branchenlösung) unterschiedlich zusammengesetzt. Das Qualitätsmanagement ist daher ein zusammenhängender Funktionsblock aus Basismodul und optionalen Erweiterungen.
Anpassung durch Schulung selbst möglich
statt Feature nur per Ticket
Lokale Datenhaltung oder hybrid in der Cloud
statt Cloudpflicht
Module sinnvoll kombinierbar
statt fester Funktionsumfang
Direkter Support
statt Lange Wartezeiten bei anderen Anbietern