Rezept- und Chargenverwaltung
Die Rezept- und Chargenverwaltung im iLIMS unterstützt Labore und Produktion dort, wo Proben nicht nur geprüft, sondern auch "hergestellt, gemischt oder als Serie produziert" werden. Rezepte definieren dabei den Soll-Zustand (Zusammensetzung, Prozessschritte, Parameter), Chargen bilden den Ist-Zustand (konkrete Herstellungsläufe, eingesetzte Materialien, Ergebnisse, Freigaben) ab. So entsteht eine durchgängige, auditierbare Kette von der Rezeptur über die Charge bis zum geprüften und freigegebenen Endprodukt.
Rezeptstammdaten und Rezepturaufbau
Rezept = digitale, freigegebene „Bauanleitung“ für reproduzierbare Chargen
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Zentrale Verwaltung von Rezepten/Formulierungen inkl. Versionierung und Freigabestatus
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Definition von Komponenten, Sollmengen, Einheiten und Toleranzen
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Hinterlegung von Prozess-/Herstellschritten (Reihenfolge, Zeiten, Temperaturen etc.)
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Rezeptabhängige Parameterpakete und Prüfprogramme
Chargenanlage, Status- und Laufsteuerung
Nachvollziehbare Chargenführung vom Start bis zur Entscheidung
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Anlage von Chargen aus Rezepten oder frei (prozessabhängig)
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Automatische Vergabe eindeutiger Chargen-/Losnummern
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Zuordnung zu Auftrag, Produkt, Kunde, Standort, Zeitraum und Verantwortlichen
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Abbildung von Teilchargen, Zwischenprodukten und Serienläufen
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Durchgängiges Statusmodell (geplant, Herstellung, Prüfung, freigegeben/gesperrt)
Material- und Komponenten-Traceability
Lückenlose Rückverfolgbarkeit in beide Richtungen („wo drin?“ / „wo verwendet?“)
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Dokumentation aller eingesetzten Rohstoffe inkl. Lieferanten-Lots/Chargen
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Erfassung von Verbrauch, Abweichungen und Restmengen
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Verknüpfung Materialcharge - Produktionscharge - Prüfcharge
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Optional Barcode/Scanner-Unterstützung
Prozessdaten und In-Process-Kontrollen
Herstellung und Qualität laufen im selben Workflow zusammen
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Erfassung von Prozessparametern während der Herstellung (pH, Temperatur, Zeiten …)
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Optional mobile/Tablet-Erfassung inkl. Fotos/Notizen
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In-Process-Prüfungen direkt an Chargenschritte gekoppelt
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Automatische Plausibilitäts- und Grenzwertchecks während des Laufs
Chargenanalytik, Bewertung und Reporting
Von der laufenden Prüfung bis zum auditfähigen Bericht und Langzeitwissen
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Automatische Ableitung benötigter Analysen aus Rezept/Produktspezifikation
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Chargenbezogene Arbeitslisten und Messwertübernahme (z. B. via iCONTROL)
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Echtzeit-Bewertung gegen Spezifikationen inkl. OOS/OOT-Logik und Nachmessregeln
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Rollenbasierte Freigabe/Sperre mit Vier-Augen-Prinzip und Audit-Trail
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Automatische CoA-/Chargenberichte inkl. Rezeptversion, Prozessdaten, Analytik, Abweichungen; Export/ERP-Integration optional
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Historie, Chargenvergleich und Trends als Basis für KVP/Stabilität/Reklamationen
Weil jedes Labor anders ist.
iLIMS ist frei konfigurierbar und wird je nach Laborart (Auftrags-, Betriebs-, Forschungs- oder Branchenlösung) unterschiedlich zusammengesetzt. Die Rezept- und Chargenverwaltung ist daher ein zusammenhängender Funktionsblock aus Basismodul und optionalen Erweiterungen.
Anpassung durch Schulung selbst möglich
statt Feature nur per Ticket
Lokale Datenhaltung oder hybrid in der Cloud
statt Cloudpflicht
Module sinnvoll kombinierbar
statt fester Funktionsumfang
Direkter Support
statt Lange Wartezeiten bei anderen Anbietern