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Unsere Kernfunktionen

Rezept- und Chargenverwaltung

Die Rezept- und Chargenverwaltung im iLIMS unterstĂŒtzt Labore und Produktion dort, wo Proben nicht nur geprĂŒft, sondern auch "hergestellt, gemischt oder als Serie produziert" werden. Rezepte definieren dabei den Soll-Zustand (Zusammensetzung, Prozessschritte, Parameter), Chargen bilden den Ist-Zustand (konkrete HerstellungslĂ€ufe, eingesetzte Materialien, Ergebnisse, Freigaben) ab. So entsteht eine durchgĂ€ngige, auditierbare Kette von der Rezeptur ĂŒber die Charge bis zum geprĂŒften und freigegebenen Endprodukt.

Rezeptstammdaten und Rezepturaufbau

Rezept = digitale, freigegebene „Bauanleitung“ fĂŒr reproduzierbare Chargen

  • Zentrale Verwaltung von Rezepten/Formulierungen inkl. Versionierung und Freigabestatus

  • Definition von Komponenten, Sollmengen, Einheiten und Toleranzen

  • Hinterlegung von Prozess-/Herstellschritten (Reihenfolge, Zeiten, Temperaturen etc.)

  • RezeptabhĂ€ngige Parameterpakete und PrĂŒfprogramme

Chargenanlage, Status- und Laufsteuerung

Nachvollziehbare ChargenfĂŒhrung vom Start bis zur Entscheidung

  • Anlage von Chargen aus Rezepten oder frei (prozessabhĂ€ngig)

  • Automatische Vergabe eindeutiger Chargen-/Losnummern

  • Zuordnung zu Auftrag, Produkt, Kunde, Standort, Zeitraum und Verantwortlichen

  • Abbildung von Teilchargen, Zwischenprodukten und SerienlĂ€ufen

  • DurchgĂ€ngiges Statusmodell (geplant, Herstellung, PrĂŒfung, freigegeben/gesperrt)

Material- und Komponenten-Traceability

LĂŒckenlose RĂŒckverfolgbarkeit in beide Richtungen („wo drin?“ / „wo verwendet?“)

  • Dokumentation aller eingesetzten Rohstoffe inkl. Lieferanten-Lots/Chargen

  • Erfassung von Verbrauch, Abweichungen und Restmengen

  • VerknĂŒpfung Materialcharge - Produktionscharge - PrĂŒfcharge

  • Optional Barcode/Scanner-UnterstĂŒtzung

Prozessdaten und In-Process-Kontrollen

Herstellung und QualitÀt laufen im selben Workflow zusammen

  • Erfassung von Prozessparametern wĂ€hrend der Herstellung (pH, Temperatur, Zeiten 
)

  • Optional mobile/Tablet-Erfassung inkl. Fotos/Notizen

  • In-Process-PrĂŒfungen direkt an Chargenschritte gekoppelt

  • Automatische PlausibilitĂ€ts- und Grenzwertchecks wĂ€hrend des Laufs

Chargenanalytik, Bewertung und Reporting

Von der laufenden PrĂŒfung bis zum auditfĂ€higen Bericht und Langzeitwissen

  • Automatische Ableitung benötigter Analysen aus Rezept/Produktspezifikation

  • Chargenbezogene Arbeitslisten und MesswertĂŒbernahme (z. B. via iCONTROL)

  • Echtzeit-Bewertung gegen Spezifikationen inkl. OOS/OOT-Logik und Nachmessregeln

  • Rollenbasierte Freigabe/Sperre mit Vier-Augen-Prinzip und Audit-Trail

  • Automatische CoA-/Chargenberichte inkl. Rezeptversion, Prozessdaten, Analytik, Abweichungen; Export/ERP-Integration optional

  • Historie, Chargenvergleich und Trends als Basis fĂŒr KVP/StabilitĂ€t/Reklamationen
Screenshot Grenzwert
Warum iLIMS?

Weil jedes Labor anders ist.

iLIMS ist frei konfigurierbar und wird je nach Laborart (Auftrags-, Betriebs-, Forschungs- oder Branchenlösung) unterschiedlich zusammengesetzt. Die Rezept- und Chargenverwaltung ist daher ein zusammenhÀngender Funktionsblock aus Basismodul und optionalen Erweiterungen.

  • Anpassung durch Schulung selbst möglich

    statt Feature nur per Ticket

  • Lokale Datenhaltung oder hybrid in der Cloud

    statt Cloudpflicht

  • Module sinnvoll kombinierbar

    statt fester Funktionsumfang

  • Direkter Support

    statt Lange Wartezeiten bei anderen Anbietern

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